TAKHZYRO 300 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

TAKHZYRO, etkin madde olarak lanadelumab içeren, deri altına uygulanan bir enjeksiyon çözeltisidir. Bu ilaç, herediter anjiyoödem (HAÖ) hastası yetişkinlerde ve 12 yaş üzerindeki ergenlerde atakların önlenmesinde kullanılmaktadır.

HAÖ, kalıtsal bir hastalık olup vücutta yeterli miktarda C1 inhibitörü proteini bulunmaması veya düzgün çalışmaması nedeniyle ortaya çıkar. Bu durum, kandaki plazma kallikrein artışına bağlı olarak fazla miktarda bradikinin üretimine yol açar. Bradikinin fazlalığı, vücudun çeşitli bölgelerinde şişlik ve ağrıya neden olur. TAKHZYRO, plazma kallikrein aktivitesini baskılayarak bu belirtileri önlemeye yardımcı olur

Her 2 mL’lik enjektörde:

• 300 mg lanadelumab bulunur.

• Yardımcı maddeler: Sodyum fosfat dibazik, sitrik asit monohidrat, L-histidin, sodyum klorür, polisorbat 80 ve enjeksiyonluk su.

• TAKHZYRO’nun içeriğinde her dozda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum bulunur; bu nedenle “sodyum içermez” kabul edilir.

• İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.

• Önerilen başlangıç dozu: 2 haftada bir 300 mg enjeksiyon.

• Eğer uzun süre atak görülmezse doktorunuz dozu 4 haftada bir 300 mg olacak şekilde değiştirebilir.

• İlaç deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

• Enjeksiyonunuzu doktor, hemşire veya eğitim aldıktan sonra kendiniz ya da bakıcınız yapabilir.

• Enjeksiyon bölgesi olarak karın, uyluk veya üst kol tercih edilebilir. Her uygulamada farklı bir bölge seçilmelidir.

TAKHZYRO’nun olası yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın:

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişme, kaşıntı veya morarma.

Yaygın:

• Dilde kaşıntı veya karıncalanma

• Baş dönmesi

• Ciltte kabarık döküntü

• Kas ağrısı

• Karaciğer kan testlerinde değişiklikler

Ciddi yan etkiler:

• Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, göğüs sıkışması, hırıltı, hızlı kalp atışı).

• Lanadelumab veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa kullanmayınız.

• Alerjik reaksiyon belirtileri görülürse hemen doktorunuza başvurmalısınız.

• İlacın kanda pıhtılaşma testlerinde yanıltıcı sonuç verebileceğini bilmelisiniz.

• Düzenli doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon veya tahriş varsa o bölgeye uygulanmamalıdır.

• Uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilmelidir.

• Çocuklar: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.

• Yaşlılar: 65 yaş üzerindeki hastalarda özel doz ayarlamasına gerek yoktur.

• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Herhangi bir yiyecek veya içecek ile etkileşimi yoktur.

Fazla doz alırsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

• Kaçırılan dozu en kısa sürede uygulayın.

• Ancak dozlar arasında en az 10 gün olmalıdır.

• Çift doz almayınız.

TAKHZYRO’nun diğer ilaçlarla ciddi bir etkileşimi bildirilmemiştir. Yine de kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmeniz gerekir.

• Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız.

• Dondurmayınız.

• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.

• Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) 14 gün saklanabilir; bu süreden sonra buzdolabına geri konulmamalıdır.

• Yetişkinler ve 12 yaş üstü ergenler.

• 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Hayır. 12 yaşından küçüklerde kullanılmaz.

Evet, kullanılabilir. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

• Gebelikte güvenliğiyle ilgili yeterli veri yoktur. Önlem olarak kullanılmaması önerilir.

• Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır.

TAKHZYRO yalnızca reçete ile satılır. SGK kapsamında ödeme koşulları hastanın durumuna göre değişebilir.

Fiyat bilgisi dönemsel olarak değişmektedir. En güncel fiyat için eczacınıza danışınız.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

TAKHZYRO hangi hastalığın tedavisinde kullanılır?
TAKHZYRO, herediter anjiyoödem (HAÖ) ataklarının önlenmesinde kullanılır.

TAKHZYRO çocuklarda kullanılabilir mi?
Evet, ancak sadece 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

TAKHZYRO enjeksiyonunu kim yapabilir?
Eğitim aldıktan sonra hasta kendisi veya bakıcısı uygulayabilir.

TAKHZYRO saklama koşulları nelerdir?
Buzdolabında 2-8°C’de saklanmalı, dondurulmamalı ve ışıktan korunmalıdır.