HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

Hemlibra, etkin maddesi emicizumab olan, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan bir ilaçtır. Monoklonal antikorlar grubuna girer ve özellikle hemofili A hastalarının tedavisinde kullanılır.

Hemlibra’nın en önemli özelliği, hem faktör VIII inhibitörü bulunan hem de bulunmayan tüm yaş gruplarındaki hemofili A hastalarında kanamaları önlemek veya azaltmak için kullanılabilmesidir. Faktör VIII eksikliğini telafi ederek pıhtılaşmanın daha sağlıklı olmasını sağlar.

Her flakon 0,7 mL çözelti içinde 105 mg emicizumab içerir.

Yardımcı maddeler:

• L-arjinin

• L-histidin

• L-aspartik asit

• Poloksamer 188

• Enjeksiyonluk su

İçeriğinde bulunan maddelere karşı alerjiniz varsa Hemlibra kullanmamanız gerekir. Özellikle emicizumaba veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık öykünüz varsa doktorunuza mutlaka bilgi veriniz.

• Hemlibra tedavisi, hemofili konusunda uzman bir doktor tarafından başlatılmalıdır.

• İlacın dozu vücut ağırlığınıza göre hesaplanır.

Kullanım şekli:

• İlk 4 hafta boyunca haftada 1 kez, kilo başına 3 mg uygulanır.

• 5. haftadan itibaren idame dozu uygulanır:

  • Haftada 1 kez kilo başına 1,5 mg

  • 2 haftada 1 kez kilo başına 3 mg

  • 4 haftada 1 kez kilo başına 6 mg

Enjeksiyon karın, uyluk veya üst kol bölgesine deri altına uygulanır. Her uygulamada farklı bir bölge tercih edilmelidir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Hemlibra da bazı yan etkilere yol açabilir.

Ciddi yan etkiler (seyrek):

• Trombotik mikroanjiyopati (küçük damarlarda pıhtı oluşumu, böbrek ve organ hasarı riski)

• Damar içi pıhtılaşma (tromboemboli)

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, nefes almada zorluk)

Yaygın görülen yan etkiler:

• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, kaşıntı

• Baş ağrısı

• Eklem ağrısı

• Ateş, kas ağrısı

• İshal veya cilt döküntüsü

• Emicizumab veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa kullanmayın.

• Daha önce pıhtı oluşumu veya trombotik mikroanjiyopati yaşadıysanız doktorunuza mutlaka bilgi verin.

• Bypass edici ajanlar (ör. aPCC, rFVIIa) ile birlikte kullanımı ciddi yan etkilere yol açabilir.

• Düzenli laboratuvar testleri yaptırmanız gerekebilir.

• İlacı yalnızca doktorunuzun önerdiği dozda ve şekilde kullanın.

• Enjeksiyon sırasında hijyen kurallarına dikkat edin.

• Başka ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin.

• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya morarma olması normaldir, ancak ciddi reaksiyonlarda doktora başvurun.

• Çocuklarda: Her yaşta kullanılabilir, ancak 7 yaş altındaki çocuklarda enjeksiyonu yalnız başına uygulaması önerilmez.

• Yaşlılarda: Ekstra doz ayarlaması gerekmez.

• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.

Hemlibra enjeksiyon yoluyla uygulandığından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Fazla doz almanız damar içi pıhtı oluşumu riskini artırabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza başvurmalısınız.

Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda uygulayın. Ancak aynı gün içinde iki doz enjekte etmeyin. Sonraki dozlara planlandığı şekilde devam edin.

• Hemlibra, bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

• Özellikle aPCC ile birlikte kullanım ciddi pıhtı riskine yol açabilir.

• Diğer tüm ilaçlarınızı mutlaka doktorunuza bildirin.

• Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanmalıdır.

• Dondurmayın, çalkalamayın.

• Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.

• Oda sıcaklığında 30°C altında en fazla 7 gün saklanabilir.

Hemlibra, hem faktör VIII inhibitörü bulunan hem de bulunmayan tüm hemofili A hastaları tarafından kullanılabilir.

1 yaş altındaki bebeklerde dolaşım sistemi henüz gelişmediğinden, ancak doktor risk-fayda dengesini değerlendirirse kullanılabilir.

Yaşlı hastalarda standart dozlarda kullanılabilir, ek doz ayarlaması gerekmez.

• Gebelik: Yeterli veri olmadığından zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz risk ve faydayı değerlendirecektir.

• Emzirme: Kullanımı öncesinde mutlaka doktora danışılmalıdır.

Hemlibra yalnızca reçeteyle satılır ve Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından geri ödeme kapsamındadır.

Hemlibra’nın fiyatı dönemsel olarak değişebilir. En güncel fiyat bilgisini eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

 Hemlibra hangi hastalık için kullanılır?
Hemofili A hastalarında kanamaların önlenmesi ve azaltılması için kullanılır.

 Hemlibra nasıl uygulanır?
Deri altına enjeksiyon yoluyla, doktorunuzun belirlediği dozda uygulanır.

 Hemlibra’nın en sık görülen yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, baş ağrısı, eklem ağrısı ve ateştir.

 Hemlibra hamilelikte kullanılabilir mi?
Gerekli olmadıkça kullanılmaz. Ancak doktorunuz risk-fayda dengesine göre karar verebilir.