GAMUNEX-C %10 100 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

GAMUNEX-C, insan immünoglobulini içeren ve bağışıklık sistemini desteklemek amacıyla kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda bulunan doğal antikorların benzerini içerir ve bağışıklık sisteminin enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur.

Bu ilaç, antikor üretimi yetersiz olan veya bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda, sık enfeksiyon geçiren kişilerde ve bazı otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanıldığı durumlar:

• Primer immün yetmezlik sendromları

• Multiple myeloma ve kronik lenfositik lösemiye bağlı ikincil immün yetmezlik

• Kemik iliği nakli sonrası immün yetmezlik

• Çocuklarda HIV enfeksiyonuna bağlı enfeksiyonlar

• Guillain-Barré sendromu

• İmmün trombositopenik purpura (ITP)

• Kawasaki hastalığı

• Myastenia gravis (bulbar tutulumlu)

• Gebelikte veya cerrahi öncesi ITP’ye bağlı düşük trombosit durumları

• Kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (CIDP)

• Etkin madde: Her mL’de 100 mg insan immünoglobulini (toplam 10 g/100 mL flakon)

• Yardımcı maddeler: Glisin ve enjeksiyonluk su

İlacın içeriğinde glisin bulunur ve genelde tolere edilir. Ancak, insan plazmasından elde edildiği için enfeksiyon riski tamamen sıfırlanamaz. Bu nedenle kullanılan flakonun seri numarası kaydedilmeli ve saklanmalıdır.

GAMUNEX-C damar içine (intravenöz) veya deri altına (subkutan) uygulanır.

• Damar İçi Uygulama: Başlangıç hızı 0.01–0.02 mL/kg/dakikadır. 30 dakika sonra hız kademeli olarak dakikada 0.08–0.14 mL/kg’a çıkarılabilir.

• Deri Altı Uygulama: Sadece primer immün yetmezlik hastalarında uygulanır. Enjeksiyon bölgeleri birbirinden en az 5 cm uzakta olmalıdır.

Doz, hastalığınızın tipine, vücut ağırlığınıza ve kan tahlillerinize göre doktor tarafından ayarlanır.

Çok ciddi yan etkiler (acil müdahale gerektirir):

• Alerjik şok belirtileri (yaygın kızarıklık, nefes darlığı, ödem, göğüs sıkışması, bayılma)

Çok yaygın:

• Ateş

Yaygın:

• Halsizlik, yorgunluk, baş ağrısı

• Kalp çarpıntısı, tansiyon yükselmesi veya düşmesi

• Bulantı, kusma, ishal

• Kaşıntı, döküntü

• Kas ve eklem ağrısı

• İdrar çıkışında azalma

Yaygın olmayan:

• Kalp krizi, toplardamarda pıhtı oluşumu

• Böbrek fonksiyon bozukluğu

• Sinüzit, mantar enfeksiyonu

Seyrek:

• Aseptik menenjit (şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, ışığa duyarlılık)

• Ani kalp durması

Bilinmiyor:

• Pulmoner emboli (akciğerde pıhtı), ARDS, TRALI

• Karaciğer fonksiyon bozuklukları

• Stevens-Johnson sendromu

Yan etkiler görülürse infüzyonu durdurun ve doktorunuza başvurun.

• IgA eksikliğiniz varsa

• Böbrek yetmezliğiniz, diyabetiniz veya damar hastalığınız varsa

• Aşırı kiloluysanız veya 65 yaş üstündeyseniz

• Kan testlerinizde paraproteinemi varsa
  Bu durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

• Canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir; uygulama sonrası en az 6 hafta–1 yıl ertelenmelidir.

• Flakon tek kullanımlıktır, kalan çözelti atılmalıdır.

• Uygulama sırasında reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza söyleyin

• Çocuklar: Doz ayarlanarak kullanılabilir.

• Yaşlılar: Daha düşük hız ve dozda uygulanmalıdır.

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Minimum doz ve yavaş infüzyon hızı tercih edilir.

Herhangi bir besinle etkileşimi yoktur.

Kan hacmi ve viskozitesi artabilir. Bu durum özellikle böbrek yetmezliği veya ileri yaşta risklidir.

Doktorunuz bir sonraki dozu ne zaman almanız gerektiğini planlayacaktır. Çift doz almayın.

Başka damar içi ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Canlı virüs aşılarının etkinliğini azaltabilir.

• 2°–8°C’de (buzdolabında) saklanmalıdır.

• Dondurulmamalıdır.

• Aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır.

• Tek kullanımlıktır; flakonda kalan solüsyon atılmalıdır.

Doktor önerisiyle bağışıklık desteği gereken her yaştan hasta kullanabilir.

Evet, GAMUNEX-C bebeklerde de kullanılabilir. Ancak doz ve uygulama hızı mutlaka çocuk doktoru tarafından ayarlanmalıdır. Enjeksiyon sırasında yakın takip gerekir.

Yaşlı hastalarda GAMUNEX-C uygulanabilir, ancak böbrek yetmezliği riski daha yüksek olduğu için düşük doz ve yavaş infüzyon hızları tercih edilmelidir. Doktor kontrolü şarttır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir, ancak karar doktor tarafından verilmelidir.

Reçete ile satılır. SGK tarafından karşılanıp karşılanmadığını eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Fiyatlar dönemsel olarak değişebilir, güncel fiyat için eczanenize danışın.

Resmî prospektüs PDF’sine buradan ulaşabilirsiniz.

GAMUNEX-C evde uygulanabilir mi?
Evet, primer immün yetmezlik hastalarında uygun eğitim sonrası evde deri altı infüzyon yapılabilir.

GAMUNEX-C aşıların etkisini azaltır mı?
Evet, canlı virüs aşılarının etkisini 6 hafta–1 yıl kadar azaltabilir.

GAMUNEX-C böbrek hastalarında güvenli midir?
Dikkatle uygulanmalı, düşük hızda verilmelidir. Böbrek fonksiyonları takip edilmelidir.

GAMUNEX-C çocuklarda kullanılabilir mi?
Evet, doz ve hız ayarlanarak kullanılabilir.