ELAPRASE 2 MG/ ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

ELAPRASE, damar içine uygulanan enzim replasman tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi idursulfazdır ve Hunter Sendromu (Mukopolisakkaridoz Tip II) adı verilen genetik bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta vücut, iduronat-2-sulfataz adlı enzimi yeterince üretemez. ELAPRASE, eksik olan enzimin görevini üstlenerek vücuttaki biriken karbonhidratları parçalar ve organların zarar görmesini önlemeye yardımcı olur.

Her bir flakon:

• 6 mg idursulfaz içerir (1 ml’de 2 mg).

• Yardımcı maddeler: Polisorbat 20, sodyum klorür, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, monobazik sodyum fosfat monohidrat ve enjeksiyonluk su.

• ELAPRASE çok düşük miktarda sodyum içerir, bu nedenle “sodyum içermez” olarak kabul edilir.

• İçeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa dikkatli olunmalıdır.

• ELAPRASE yalnızca doktor veya hemşire gözetiminde uygulanır.

• Doz: Vücut ağırlığının her kilogramı için 0,5 mg olacak şekilde hesaplanır.

• Uygulama: İlaç serum içine karıştırılarak damar yoluyla, genellikle 1–3 saat süren infüzyon şeklinde uygulanır.

• Tedavi sıklığı: Haftada bir kez uygulanır.

Her ilaç gibi ELAPRASE da yan etkilere neden olabilir. Bunlar genellikle infüzyon sırasında ortaya çıkar.

• Çok yaygın: Baş ağrısı, ateş, nefes darlığı, kızarma, bulantı, kusma, karın ağrısı, döküntü, kurdeşen.

• Yaygın: Baş dönmesi, titreme, hızlı kalp atışı, tansiyon değişiklikleri, öksürük, eklem ağrısı, yüzde veya bacaklarda şişme.

• Seyrek fakat ciddi: Anafilaktik reaksiyon (ciddi alerjik şok), nefes almada güçlük, boğazda şişlik.

Yan etkiler genellikle hafif ya da orta şiddetlidir ve zamanla azalabilir.

• Daha önce idursulfaz veya yardımcı maddelere karşı ciddi alerji geçirdiyseniz kullanmayınız.

• Şiddetli akciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz.

• Genetik yapınız tedaviye yanıtı etkileyebilir, bu nedenle doktor kontrolü önemlidir.

• İnfüzyon sırasında yan etki gelişirse doktorunuz müdahale edecektir.

• Gerekirse size antihistaminik veya kortikosteroid gibi ilaçlar verilebilir.

• İlacın ticari ismi ve seri numarası hasta dosyanıza işlenmelidir.

• Çocuklarda: Erişkinlerle aynı dozda uygulanır.

• Yaşlılarda: 65 yaş üstü için özel bir doz bilgisi bulunmamaktadır.

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Yeterli klinik deneyim yoktur, doktor kontrolünde uygulanır.

İlaç damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Aşırı dozda kullanıldığında doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Bir infüzyon randevusunu kaçırırsanız, en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.

ELAPRASE’ın bilinen ciddi ilaç etkileşimi yoktur. Ancak kullandığınız tüm ilaçları mutlaka doktorunuza bildiriniz.

• 2–8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır.

• Dondurmayınız.

• Işıktan koruyunuz ve orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

Hunter sendromu teşhisi konmuş çocuk ve yetişkinlerde, doktor gözetiminde kullanılabilir.

Evet, Hunter sendromu tanısı almış bebeklerde doktor kararıyla kullanılabilir.

65 yaş üstü için klinik deneyim sınırlıdır. Bu nedenle doktor kontrolünde kullanılması gerekir.

• Gebelik: Zorunlu olmadıkça önerilmez.

• Emzirme: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz risk-fayda değerlendirmesi yapmalıdır.

ELAPRASE yalnızca reçete ile satılır. Devlet tarafından ödeme kapsamı için eczacınıza veya SGK’ya danışmanız gerekir.

ELAPRASE fiyatı dönemsel olarak değişebilir. En güncel fiyat bilgisini eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

ELAPRASE ne için kullanılır?
Hunter sendromu tedavisinde kullanılan bir enzim replasman ilacıdır.

ELAPRASE nasıl uygulanır?
Haftada bir kez damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır.

ELAPRASE yan etkileri nelerdir?
En sık görülenler baş ağrısı, ateş, döküntü, bulantı ve nefes darlığıdır.

ELAPRASE çocuklarda kullanılabilir mi?
Evet, çocuklarda erişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.