ELOCTA 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

ELOCTA, etkin madde olarak efmoroktokog alfa (rekombinant pıhtılaşma faktör VIII) içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, hemofili A hastalığı olarak bilinen doğuştan pıhtılaşma bozukluğunun tedavisi ve önlenmesinde kullanılır.

Hemofili A hastalarında vücut yeterli miktarda faktör VIII üretemez veya bu protein düzgün çalışmaz. ELOCTA, bu eksikliği gidererek kanın pıhtılaşmasını sağlar ve kanamaların önüne geçmeye yardımcı olur.

İlaç, çocuklar, yetişkinler ve yaşlılar dahil tüm yaş gruplarında kullanılabilir. ELOCTA, tamamen insan veya hayvan kaynaklı bileşen içermeyen rekombinant teknolojiyle üretilmiştir.

Her flakon şunları içerir:

• Etkin madde: Efmoroktokog alfa (1000 I.U.)

• Yardımcı maddeler: Sükroz, sodyum klorür, histidin, kalsiyum klorür dihidrat, polisorbat 20, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

ELOCTA’nın bileşiminde sodyum miktarı çok düşüktür (bir flakonda 23 mg’dan azdır) ve bu nedenle “sodyum içermez” olarak kabul edilir.

İçeriğinde bulunan sodyum miktarı düşük olduğu için kontrollü sodyum diyeti yapan kişilerde genellikle sorun oluşturmaz. Ancak yüksek dozlarda kullanılması gerekirse, bu durumu doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

ELOCTA, damar içine (intravenöz yolla) uygulanır. İlacın hazırlanması ve uygulanması, hemofili tedavisinde deneyimli bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.

Kullanım şekli:

• İlaç, kutusunda bulunan çözücü ile karıştırılarak berrak ya da hafif bulanık bir çözelti haline getirilir.

• Bu çözelti damar yoluyla yavaşça enjekte edilir.

Dozaj:

• Kanamanın tedavisinde: Doz, kanamanın şiddetine ve bölgesine göre belirlenir.

• Kanamanın önlenmesinde (profilaksi): Genellikle her 3 ila 5 günde bir, kilogram başına 50 I.U. doz uygulanır. Bazı durumlarda bu aralık veya doz değişebilir.

• Çocuklarda: 12 yaş altındaki çocuklarda daha yüksek doz veya daha sık enjeksiyon gerekebilir.

Her ilaçta olduğu gibi, ELOCTA da bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Ciddi yan etkiler (hemen doktora başvurun):

• Alerjik reaksiyonlar (ani yüz şişmesi, kurdeşen, nefes darlığı, göğüste sıkışma)

• Şiddetli döküntü veya baş dönmesi

Yaygın yan etkiler:

• Kaşıntılı döküntü

• Baş ağrısı, sersemlik

• Damar ağrısı, düşük tansiyon veya sıcaklama hissi

• Eklem veya kas ağrısı

Yaygın olmayan:

• Tat değişikliği

• Huzursuzluk, göğüs ağrısı

• Öksürük veya karın ağrısı

Yan etkiler genellikle hafif düzeydedir ve tedavi kesilmeden geçebilir. Ancak beklenmedik bir etki hissederseniz, doktor veya eczacınıza danışın.

Aşağıdaki durumlarda ELOCTA’yı kullanmayınız:

• İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Daha önce alerjik reaksiyon yaşadıysanız

• Kalp hastalığınız varsa

• Kateter veya santral venöz damar yolu cihazı kullanıyorsanız

• Daha önce faktör VIII inhibitörleri geliştiyse

Tedavi sırasında beklenmedik kanama, döküntü veya nefes darlığı gibi belirtiler gelişirse ilacı bırakın ve doktorunuza başvurun.

• Doktorunuzun belirttiği doz ve sıklığa tam olarak uymalısınız.

• Hazırlanan çözelti berrak veya hafif bulanık olmalı, bulanıksa kullanılmamalıdır.

• Ürünü hazırladıktan sonra 6 saat içinde kullanılmalıdır.

• Çözelti buzdolabına geri konulmamalıdır.

• Çocuklar: Tüm yaş gruplarında kullanılabilir, ancak dozaj çocuğun kilosuna göre ayarlanmalıdır.

• Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda deneyim sınırlıdır, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda özel çalışma yapılmamıştır, dikkatli olunmalıdır.

ELOCTA damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

Yanlışlıkla fazla doz aldıysanız derhal doktorunuza veya eczacınıza danışın. Şu ana kadar aşırı doz vakalarında ciddi bir etki bildirilmemiştir.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınızda alabilirsiniz. Ancak bir sonraki doz zamanı yakınsa çift doz almayın.

ELOCTA’nın bilinen ciddi bir ilaç etkileşimi yoktur. Ancak her zaman olduğu gibi, kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

• 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır.

• Dondurmayın.

• Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.

• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığında en fazla 6 ay saklanabilir.

• Hazırlanan çözelti 6 saat içinde kullanılmalıdır.

ELOCTA, hem çocuk hem de yetişkin hemofili A hastalarında kullanılabilir.

Evet, doktor kontrolünde bebeklerde de kullanılabilir. Ancak doz ve uygulama sıklığı çocuk doktoru tarafından belirlenmelidir.

Evet, yaşlı bireylerde kullanılabilir. Ancak kalp hastalığı olan kişilerde dikkatli olunmalıdır.

Gebelikte ve emzirme döneminde yalnızca doktor önerirse kullanılmalıdır. Hamilelik planlıyorsanız veya hamile kaldıysanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.

ELOCTA, reçete ile satılır ve SGK kapsamında geri ödeme desteği bulunabilir.

ELOCTA 1000 I.U. enjeksiyonluk tozun fiyatı eczaneler arasında farklılık gösterebilir. Güncel fiyat bilgisini eczacınıza danışarak öğrenebilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

ELOCTA ne işe yarar?
ELOCTA, hemofili A hastalarında eksik olan faktör VIII’i yerine koyarak kanamayı durdurur ve önler.

ELOCTA nasıl kullanılır?
İlaç, damar içine yavaşça enjekte edilir. Doktorunuzun belirlediği aralıklarla uygulanmalıdır.

ELOCTA’nın yan etkileri nelerdir?
Baş ağrısı, döküntü, damar ağrısı, tansiyon değişikliği ve alerjik reaksiyonlar görülebilir.

ELOCTA hamilelikte kullanılabilir mi?
Gebelikte yalnızca doktor önerirse kullanılmalıdır. Emzirme döneminde dikkatli olunmalıdır.