CALGEVAX-BCG 11,25 MG INTRAVEZIKAL ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 AMPUL Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

CALGEVAX-BCG, zayıflatılmış canlı Mycobacterium bovis BCG bakterisi içeren bir ilaçtır. Mesane içine (intravezikal) uygulanır ve mesane kanseri tedavisinde immünoterapi yöntemi olarak kullanılır.

İlaç, bağışıklık sistemini uyararak vücudun kanser hücrelerine karşı savunmasını güçlendirir. Özellikle yüzeysel mesane tümörlerinde tedavinin tekrarını önlemek amacıyla tercih edilir.

• Etkin madde: Mycobacterium bovis BCG 11.25 mg (1.0–3.0 x 10⁸ canlı birim)

• Yardımcı madde: %8 sodyum glutamat.

Her 1 ml dozda 23 mg’dan az sodyum içerir. Yani “sodyum içermez” kabul edilmektedir.

• İlaç sadece uzman sağlık personeli tarafından, mesane içine kateter yardımıyla uygulanır.

• Standart tedavi programı:

  • İlk 6 hafta boyunca haftada bir kez uygulanır.

  • Sonrasında hastalığa bağlı olarak 6–12 ay süresince aylık veya belirli aralıklarla uygulanmaya devam edilir.

• İşlem sırasında ilaç 2 saat boyunca mesanede tutulur ve bu sürede hasta farklı pozisyonlarda bekletilerek ilacın mesane yüzeyine temas etmesi sağlanır.

Çok yaygın:

• İdrar yaparken ağrı (dizüri)

• Sık idrara çıkma (pollaküri)

• Kanlı idrar (hematüri)

• Ateş, halsizlik, grip benzeri belirtiler

Yaygın:

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Bulantı, kusma, ishal

• Karın ağrısı, eklem ağrısı

• Baş ağrısı, titreme, terleme

Yaygın olmayan:

• Sistemik BCG enfeksiyonu

• Karaciğer fonksiyon bozuklukları

• İdrar kesesi iltihabı (sistit)

Çok seyrek:

• Göz iltihapları (konjonktivit, üveit)

• Testis veya prostat iltihabı

• Ciltte renk değişiklikleri (vitiligo)

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler

• HIV/AIDS hastaları

• İdrar yolu enfeksiyonu veya aktif tüberkülozu olanlar

• Hamile veya emziren kadınlar

Tedavi öncesinde tüberküloz testi yapılması tavsiye edilir. Ayrıca uygulama sonrası 1 hafta boyunca cinsel ilişki önerilmez veya kondom kullanılmalıdır.

• Tedavi sonrası 1–2 gün boyunca grip benzeri belirtiler olabilir.

• 39°C’nin üzerinde ateş 48 saatten uzun sürerse doktora başvurulmalıdır.

• Enfeksiyon riskine karşı hijyen kurallarına dikkat edilmelidir.

• Çocuklarda: Kullanımı önerilmez.

• Yaşlılarda: Standart doz uygulanır.

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Kullanımı önerilmez.

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır. Ancak tedavi öncesinde sıvı alımı kısıtlanabilir, sonrasında bol sıvı tüketilmelidir.

İlaç sadece uzman sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı nadirdir. Fazla uygulama durumunda doktor, tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlarla destek tedavi başlatabilir.

Unutulan dozlarda çift uygulama yapılmaz. Doktorunuz yeni tedavi tarihini belirleyecektir.

• Kullanılmamalıdır: Bağışıklık baskılayıcı ilaçlar, tüberküloz tedavisi ilaçları ve bazı antibiyotikler (ör. siprofloksasin, streptomisin).

• Uygulama öncesi tüm ilaçlar hakkında doktora bilgi verilmelidir.

• ocukların erişemeyeceği yerde saklayın.

• 2°C–8°C’de, buzdolabında ve ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir.

• Son kullanma tarihi geçen ürünler kullanılmamalıdır.

• Mesane kanseri tanısı almış yetişkinler, doktor gözetiminde kullanabilir.

Hayır, bebekler ve çocuklarda kullanılmaz.

Evet, yaşlı hastalarda standart tedavi protokolü uygulanır.

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

CALGEVAX-BCG, reçeteli olarak satılır. SGK kapsamında ödenip ödenmediğini eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Fiyatı dönemsel olarak değişebilir. Güncel fiyat bilgisine eczanelerden ulaşabilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

 CALGEVAX-BCG hangi hastalık için kullanılır?
Mesane kanserinin tedavisinde bağışıklık sistemini güçlendirmek için kullanılır.

 Çocuklarda kullanılabilir mi?
Hayır, çocuklarda güvenliği kanıtlanmamıştır.

 En sık görülen yan etkileri nelerdir?
Sık idrara çıkma, ağrılı idrar, ateş ve grip benzeri belirtilerdir.

 Tedavi sırasında nelere dikkat edilmeli?
En az 1 hafta cinsel perhiz uygulanmalı ve doktorun önerilerine uyulmalıdır.