BENEFIX 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

BENEFIX, nonakog alfa (rekombinant faktör IX) içeren bir pıhtılaşma faktörüdür. Hemofili B (Christmas hastalığı) olarak bilinen kalıtsal kanama bozukluğunda vücutta yeterli faktör IX bulunmadığında kan pıhtılaşması yavaşlar veya hiç gerçekleşmez.

BENEFIX, vücuttaki eksik faktör IX’un yerine geçerek kanın normal şekilde pıhtılaşmasına yardımcı olur. Bu sayede:

• Kanama ataklarını önler veya kontrol altına alır.

• Cerrahi operasyonlar sırasında kan kaybını engeller.

• Hemofili B hastalarında acil durumlarda kanamayı durdurur.

BENEFIX, damar içine (intravenöz) uygulanır ve her yaş grubunda kullanılabilir. İlaç, bir flakon toz, çözücü içeren kullanıma hazır şırınga ve uygulama setiyle birlikte sunulur.

Her bir flakon:

• Etkin madde: 1000 IU nonakog alfa (rekombinant faktör IX)

• Yardımcı maddeler: sükroz, glisin, L-histidin, polisorbat 80 (E433) ve sodyum klorür çözeltisi (5 mL %0,234).

Hazırlandığında, çözeltinin her mililitresinde yaklaşık 200 IU nonakog alfa bulunur.

BENEFIX sodyum içermez (flakon başına 0,2 mmol / 4,6 mg sodyumdan az). Ancak çoklu flakon kullanıyorsanız, sodyum alımı dikkate alınmalıdır. Düşük sodyum diyeti uygulayan hastalar bu durumu doktoruna bildirmelidir.

BENEFIX yalnızca damar içine enjeksiyon (IV infüzyon) yoluyla uygulanır. Kullanım dozu, doktor tarafından hastanın kilosuna, kanama düzeyine ve pıhtılaşma faktör seviyelerine göre belirlenir.

Hazırlama ve Uygulama:

1. Flakon ve çözücü oda sıcaklığına getirilir.

2. Flakon adaptörü ile çözücü şırınga flakona bağlanır.

3. Tüm çözücü yavaşça flakona aktarılır.

4. Toz tamamen çözülene kadar flakon nazikçe çevrilir.

5. Elde edilen berrak ve renksiz çözelti, şırıngaya çekilir.

6. Uygulama, birkaç dakika sürecek şekilde damar içine yavaşça yapılır.

Hazırlanan çözelti 3 saat içinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözeltiler imha edilmelidir.

BENEFIX, bazı hastalarda yan etkilere neden olabilir. Bunlar genellikle hafif düzeydedir ancak bazı durumlarda ciddi reaksiyonlar görülebilir.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Ateş

Yaygın:

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kızarıklık, kurdeşen)

• Mide bulantısı, kusma

• Göğüste ağrı veya rahatsızlık

• Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık

• Damar iltihabı (flebit)

Yaygın olmayan:

• Görme bozukluğu, düşük tansiyon

• Uyku hali, titreme

• Enjeksiyon bölgesinde iltihap (selülit)

• Böbrek sorunları

Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) belirtileri:

• Yüz, dudak veya boğazda şişme

• Nefes darlığı, hırıltılı solunum

• Düşük kan basıncı
  Bu belirtiler görülürse enjeksiyon hemen durdurulmalı ve acil yardım alınmalıdır.

BENEFIX aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Nonakog alfa veya içeriğindeki diğer maddelere alerji

• Hamster proteinlerine duyarlılık

Dikkatli kullanılmalıdır:

• Daha önce faktör IX ürünlerine karşı alerji gelişmişse

• Faktör IX inhibitörü gelişme riski varsa

• Kalp veya karaciğer hastalığınız bulunuyorsa

• Daha önce ameliyat geçirdiyseniz

Doktorunuz, ilacı ilk kez kullanacağınızda sizi alerjik reaksiyonlar açısından yakından izlemelidir.

• Kanamanız durmazsa hemen doktorunuza başvurun.

• Alerji belirtileri fark ederseniz infüzyonu durdurun.

• Her tedavi sonrası faktör IX düzeyi kan tahliliyle kontrol edilmelidir.

• Böbrek bozukluğu veya damar içi pıhtı öyküsü varsa doktorunuzu bilgilendirin.

• Çocuklarda: Doz, çocuğun kilosuna ve ihtiyacına göre doktor tarafından belirlenir.

• Yaşlılarda: Doz hastaya özel olarak ayarlanmalıdır.

• Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmeyebilir.

Damar yoluyla uygulandığı için yiyecek veya içeceklerle etkileşimi yoktur.

Fazla doz alındığında doktorunuza başvurun. Ciddi bir yan etki bildirilmemiş olsa da kontrol altında tutulmanız gerekir.

Bir dozu unuttuysanız, hatırladığınız anda uygulayın. Ancak bir sonraki doz zamanı geldiyse, unuttuğunuzu atlayın. Çift doz almayınız.

BENEFIX’in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir. Ancak kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli veya reçetesiz) hakkında doktorunuzu bilgilendirin.

• 2–8°C arasında (buzdolabında) veya 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.

• Dondurulmamalıdır.

• Hazırlanan çözelti 3 saat içinde kullanılmalıdır.

• Çocukların erişemeyeceği yerde saklanmalıdır.

Hemofili B hastaları (çocuk, yetişkin veya yaşlı fark etmeksizin) doktor gözetiminde kullanabilir.

Evet, hemofili B teşhisi konmuş bebeklerde kullanılabilir ancak uygulama mutlaka uzman doktor tarafından yapılmalıdır.

Evet, kullanılabilir. Ancak yaşlılarda kalp-damar hastalığı riski nedeniyle doktor takibi önerilir.

• Gebelikte yalnızca doktor gerekli görürse kullanılabilir.

• Emzirme döneminde kullanımı önerilmez. Doktor, emzirmeyi kesmenizi önerebilir.

BENEFIX yalnızca reçete ile temin edilir.
SGK tarafından hemofili B tedavisinde karşılanan ilaçlar arasında yer alır.

Fiyatlar eczanelere ve dönemsel kur farklarına göre değişebilir. En güncel fiyat bilgisini eczacınıza danışabilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

BENEFIX ne işe yarar?
Hemofili B hastalarında eksik pıhtılaşma faktörünü yerine koyarak kanamayı durdurur.

BENEFIX nasıl uygulanır?
Doktor kontrolünde damar içine (IV) yavaş enjeksiyon yoluyla uygulanır.

BENEFIX’in yan etkileri nelerdir?
Baş ağrısı, döküntü, alerjik reaksiyonlar, mide bulantısı ve enjeksiyon yerinde ağrı görülebilir.

BENEFIX hamilelikte kullanılabilir mi?
Sadece doktor gerekli görürse kullanılmalıdır; emzirme döneminde önerilmez.