REAMPLA 100 MG KAPSUL (21 KAPSUL) Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

REAMPLA, etkin madde olarak palbosiklib içeren, özellikle ileri evre veya tekrarlayan hormon reseptörü (HR) pozitif ve HER2 negatif meme kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Palbosiklib, hücre büyümesini kontrol eden siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 (CDK4/6) adlı proteinleri bloke eder. Bu sayede kanser hücrelerinin büyümesi yavaşlar ve hastalığın ilerlemesi gecikir.

REAMPLA genellikle letrozol veya fulvestrant gibi hormon tedavisi ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

• Letrozol ile: Hastalığı tekrarlamış veya ilk kez tedavi alacak menopoz öncesi/sonrası kadınlarda.

• Fulvestrant ile: Aromataz inhibitörleri ile tedaviye rağmen hastalığı ilerleyenlerde.

Menopoz öncesi kadınlarda REAMPLA tedavisi genellikle LHRH agonistleri adı verilen başka bir ilaçla desteklenir.

Her bir kapsül aşağıdaki maddeleri içerir:

• Etkin madde: 100 mg palbosiklib

• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), sodyum nişasta glikolat (patates kaynaklı), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat

• Kapsül kılıfı: Jelatin, kırmızı ve sarı demir oksit, titanyum dioksit

• Baskı mürekkebi: Şellak, etanol, titanyum dioksit, izopropil alkol, propilen glikol, simetikon

Her kutu 7 veya 21 kapsül içerir. Kapsüller opak, turuncu gövdeye ve karamel renkli kapağa sahiptir.

• Laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa kullanmadan önce doktorunuza danışın.

• Kapsül başına 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum içerir; bu miktar önemsizdir.

• Jelatin içeriği hayvansal (sığır) kaynaklıdır.

• Ürün ayrıca böcek kaynaklı şellak içermektedir.

REAMPLA kullanımı her zaman doktor önerisine göre yapılmalıdır.

Genel doz:

• Günde 1 kez 125 mg kapsül (bir tam kapsül)

• 21 gün boyunca düzenli kullanımın ardından 7 gün ara (ilaçsız dönem)

• Böylece tedavi 28 günlük döngüler halinde sürer.

Kullanım şekli:

• Kapsüller yemekle birlikte alınmalıdır.

• Çiğnemeyin, ezmeyin, açmayın.

• Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyin, çünkü kandaki ilaç düzeyini zararlı seviyeye çıkarabilir.

Doktorunuz yan etkilere göre dozu 100 mg veya 75 mg’a düşürebilir.

Fulvestrant ile kullanımda:

• Fulvestrant 500 mg dozunda 1., 15. ve 29. günlerde, ardından ayda bir kez uygulanır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi REAMPLA da bazı yan etkilere neden olabilir.

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir):

• Ateş, halsizlik, kolay morarma veya kanama (kan hücrelerinde azalma belirtisi)

• Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacakta ağrı ve şişlik (damar tıkanıklığı belirtisi)

• Kuru öksürük, göğüs ağrısı, nefes alma güçlüğü (akciğer iltihabı belirtisi)

Çok yaygın yan etkiler:

• Enfeksiyonlar

• Akyuvar, alyuvar veya trombosit sayısında azalma

• Halsizlik, yorgunluk

• İştahsızlık

• Ağız yaraları, mide bulantısı, ishal veya kusma

• Döküntü, saç dökülmesi, kuru cilt

• Karaciğer testlerinde bozulma

Yaygın yan etkiler:

• Bulanık görme veya göz kuruluğu

• Tat değişikliği

• Burun kanaması

• El ve ayaklarda kızarıklık, ağrı ve şişlik (El-Ayak Sendromu)

• Böbrek testlerinde bozulma

Yaygın olmayan:

• Lupus benzeri döküntüler

• Ciltte kırmızı halkalı, kabarık döküntüler (eritema multiforme)

Herhangi bir yan etki fark ettiğinizde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REAMPLA aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Palbosiklib veya içeriğindeki maddelere alerjiniz varsa

• Sarı kantaron (St. John’s Wort) bitkisel ürününü kullanıyorsanız

Dikkatli olunması gereken durumlar:

• Enfeksiyon belirtileriniz varsa (ateş, titreme)

• Kan pıhtılaşma geçmişiniz bulunuyorsa

• Nefes darlığı veya akciğer rahatsızlığınız varsa-

• Düzenli kan testleri yaptırarak kan hücre sayılarınızı kontrol ettirin.

• Tedavi sırasında yorgunluk hissedebilirsiniz; araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

• Greyfurt ve türevlerinden kaçının.

• Aşı yaptırmadan önce doktorunuza danışın.

• Karaciğer yetmezliği: Hafif/orta düzeyde sorun varsa doz değişmez; ciddi durumlarda doz 75 mg’a düşürülür.

• Böbrek yetmezliği: Doz değişikliği gerekmez.

• Yaşlılar: Ek doz ayarlaması gerekmez, ancak dikkatli olunmalıdır.

• Çocuklar: Kullanımı önerilmez.

• Her zaman yemekle birlikte alınmalıdır.

• Greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.

Fazla doz alırsanız hemen doktorunuza veya en yakın sağlık kuruluşuna başvurun.
Kendi kendinize telafi dozu almayın.

Unuttuğunuz dozu çift olarak almayın.
Bir sonraki dozunuzu zamanında alın.
İlaç alındıktan sonra kusma olursa ek doz almayın.

Bazı ilaçlar REAMPLA’nın etkisini artırabilir veya azaltabilir.
Özellikle şu ilaçlarla birlikte kullanırken dikkat edilmelidir:

• HIV ilaçları: Ritonavir, lopinavir

• Mantar ilaçları: Ketokonazol, itrakonazol

• Antibiyotikler: Klaritromisin, telitromisin

• Tüberküloz ilaçları: Rifampin

• Depresyon ilaçları: Nefazodon

• Bitkisel ürün: Sarı kantaron (kullanmayınız)

Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

• 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurun.

• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; eczaneye iade edin.

REAMPLA, menopoz öncesi ve sonrası kadınlarda hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri evre meme kanseri tedavisinde kullanılır.

Hayır. REAMPLA çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

Evet, kullanılabilir. Ancak yan etkilere karşı daha hassas olunabilir, bu nedenle doktor kontrolü önemlidir.

• Hamilelikte: Kullanılmamalıdır; doğmamış bebeğe zarar verebilir.

• Emzirme döneminde: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için kullanılmamalıdır.

• Kadınlar tedavi süresince ve sonrasında en az 3 hafta, erkekler 14 hafta boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

REAMPLA yalnızca doktor reçetesiyle satılır ve SGK tarafından karşılanır.

REAMPLA 100 mg kapsülün fiyatı eczanelere göre değişebilir.
Güncel fiyat bilgisini eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

REAMPLA ne işe yarar?
İleri evre hormon pozitif meme kanserinin tedavisinde hücre büyümesini durdurarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.

REAMPLA nasıl kullanılır?
Günde bir kez yemekle birlikte alınır. 21 gün kullanım, 7 gün ara şeklinde döngüler halinde uygulanır.

REAMPLA’nın yan etkileri nelerdir?
En sık görülenler yorgunluk, mide bulantısı, saç dökülmesi ve kan değerlerinde düşüştür.

REAMPLA hamilelikte kullanılabilir mi?
Hayır. Hamilelik ve emzirme döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır.