OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Nedir ve Ne İşe Yarar?
OMNİTROPE®, insan vücudunda doğal olarak bulunan büyüme hormonunun (somatropin) sentetik olarak üretilmiş bir formudur. Bu ilaç, kemik ve kas gelişimini destekler, vücutta yağ ve kas oranını düzenlemeye yardımcı olur.
OMNİTROPE, rekombinant DNA teknolojisi ile bakteriyel mikroorganizma E.coli’den üretilmiştir. İnsan veya hayvan dokusundan elde edilmez.
Kullanım alanları:
-
Çocuklarda:
-
Büyüme hormonu eksikliğine bağlı gelişme geriliği
-
Turner sendromu
-
Kronik böbrek yetmezliği
-
Düşük doğum ağırlığı veya küçük doğum boyuna sahip çocuklarda büyüme geriliği
-
Prader-Willi sendromu (kromozomal bozukluk)
-
-
Yetişkinlerde:
-
Çocukluk veya erişkin dönemde ortaya çıkan büyüme hormonu eksikliğinin tedavisinde
-
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS İçeriği
Etkin madde: Somatropin (insan büyüme hormonu)
-
Her 1 mL çözelti 6,7 mg (20 IU’ya eşdeğer) somatropin içerir.
-
Bir kartuş 10 mg (30 IU) somatropin içerir.
Yardımcı maddeler:
Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, glisin, poloksamer 188, fenol, fosforik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS İçeriğindeki Yardımcı Maddeler Hakkında Uyarılar
Bu ilaç sodyum içermez (her mL’de 23 mg’dan az sodyum bulunur).
Ayrıca fenol içerdiği için nadiren alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Nasıl Kullanılır?
OMNİTROPE, deri altına (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
-
Her gün, genellikle akşamları aynı saatte yapılması önerilir.
-
Uygulama yeri genellikle uyluk veya kalça bölgesidir.
-
Enjeksiyon bölgesinde sertlik veya çökme oluşmaması için her seferinde farklı bir noktaya uygulayın.
Dozaj:
-
Çocuklarda: Ortalama doz 0,025–0,035 mg/kg’dır.
-
Prader-Willi sendromunda: 0,035 mg/kg/gün
-
Turner sendromunda: 0,045–0,05 mg/kg/gün
-
Yetişkinlerde: Başlangıç dozu genellikle 0,15–0,3 mg/gün’dür.
-
Maksimum doz: 1 mg/gün’ü nadiren geçer.
Uygulama cihazı:
OMNİTROPE yalnızca SurePal™ 10 adlı özel enjeksiyon kalemiyle uygulanmalıdır.
Kullanım önerileri:
-
Çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.
-
Enjeksiyon sonrası bölgeye masaj yapılmamalıdır.
-
İğne her kullanımdan sonra atılmalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Yan Etkileri Nelerdir?
OMNİTROPE bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Çok yaygın:
-
Eklem ağrısı
-
Enjeksiyon yerinde kızarıklık veya ağrı
-
Vücutta sıvı tutulması (el veya ayak bileğinde şişlik)
Yaygın:
-
Kas ağrısı veya sertliği
-
Karıncalanma hissi
-
Kurdeşen veya döküntü
Yaygın olmayan:
-
Göğüs büyümesi (özellikle erkeklerde)
-
Kaşıntı
Seyrek:
-
Lösemi (kan kanseri)
-
Kafa içi basınç artışı (şiddetli baş ağrısı, bulanık görme, kusma)
Bilinmeyen sıklıkta:
-
Tip 2 diyabet
-
Hipotiroidi
-
Yüzde şişme
-
Kortizol seviyelerinde düşüş
Ağır alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, boğaz şişmesi, baş dönmesi) yaşarsanız ilacı bırakıp acil servise başvurun.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Kullanmadan Önce Nelere Dikkat Edilmeli?
Kullanmayınız:
-
Aktif tümörünüz varsa
-
Somatropin veya yardımcı maddelerine alerjiniz varsa
-
Büyüme plakları kapanmışsa
-
Ciddi kalp veya solunum yetmezliği geçiriyorsanız
Dikkatli kullanınız:
-
Diyabet hastalığınız varsa
-
Tiroid veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa
-
Prader-Willi sendromu olan çocuklarda solunum sıkıntısı varsa
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Kullanılırken Nelere Dikkat Edilmeli?
-
Düzenli olarak kan şekeri ve tiroid hormon düzeyi kontrol edilmelidir.
-
Uzun süreli tedavilerde göz muayenesi yapılmalıdır.
-
80 yaş üzerindeki kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Kullanımında Özel Durumlar
-
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları %50’nin altındaysa kullanılabilir, böbrek nakli sonrası kesilmelidir.
-
Karaciğer yetmezliği: Doktor kontrolü gereklidir.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Yiyecek ve İçecekle Kullanımı
Uygulama deri altına yapıldığından yiyecek veya içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Almanız Gereken Dozdan Fazlasını Aldıysanız Ne Olur?
Aşırı doz kullanımı durumunda kan şekeri dalgalanmaları (hipoglisemi ardından hiperglisemi) görülebilir.
Baygınlık veya terleme yaşarsanız doktorunuza başvurun.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Kullanmayı Unuttuysanız Ne Olur?
Unuttuğunuz dozu çift uygulamayın.
Ertesi gün, normal saatinde devam edin.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Diğer İlaçlarla Kullanılabilir Mi?
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışın:
-
Diyabet ilaçları
-
Tiroid hormonları
-
Epilepsi ilaçları
-
Kortikosteroidler
-
Östrojen veya cinsiyet hormonları
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Nasıl Saklanmalıdır?
-
2°C–8°C (buzdolabında) saklanmalıdır.
-
Dondurmayınız.
-
Işıktan koruyunuz.
-
Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Kimler Kullanabilir?
-
Çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde doktor reçetesiyle kullanılabilir.
-
80 yaş üstü kişilerde dikkatli olunmalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Bebeklere Verilebilir Mi?
Sadece doktor onayıyla, belirli büyüme bozukluğu vakalarında kullanılabilir.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Yaşlılara Verilebilir Mi?
Evet, ancak doz düşük tutulmalı ve dikkatli şekilde artırılmalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanılır Mı?
-
Hamilelikte: Kullanımı önerilmez.
-
Emzirme döneminde: Somatropinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden kullanılmamalıdır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Reçeteli Satılır mı? Devlet Tarafından Ödenir Mi?
Evet, OMNİTROPE reçete ile satılır ve belirli endikasyonlarda SGK tarafından karşılanır.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Fiyatı Nedir?
Fiyatlar dönemsel olarak değişiklik gösterebilir. Güncel fiyat için eczanenize danışabilirsiniz.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Prospektüs PDF
Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.
OMNITROPE 10 MG (30 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS Hakkında Sık Sorulan Sorular
OMNİTROPE ne işe yarar?
Büyüme hormonu eksikliğini tedavi eder, kemik ve kas gelişimini destekler.
OMNİTROPE nasıl uygulanır?
SurePal kalemiyle deri altına, genellikle akşamları uygulanır.
OMNİTROPE’in yan etkileri nelerdir?
Eklem ağrısı, sıvı tutulması, döküntü, kaşıntı ve nadiren baş ağrısı görülebilir.
OMNİTROPE hamilelikte kullanılabilir mi?
Hamilelikte önerilmez, mutlaka doktor kontrolünde kullanılmalıdır.











