INTRATECT 10 G/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

INTRATECT 10 g/100 mL IV infüzyonluk çözelti, insan normal immünoglobulin (IVIg) içeren bir ilaçtır. Vücuda bağışıklık sistemi desteği sağlayan antikorlar (immünoglobulinler) içerir. Bu antikorlar, vücudu enfeksiyonlara karşı korur ve bağışıklık sisteminin dengesini sağlar.

INTRATECT aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde (primer veya sekonder immün yetmezliklerde) eksik antikorların yerine konması için,

• Bağışıklık sisteminin aşırı veya yanlış çalıştığı durumlarda (immünomodülatuar etki için), örneğin:

  • İmmün trombositopeni (ITP)

  • Guillain-Barré sendromu

  • Kawasaki hastalığı

  • Multifokal motor nöropati (MMN)

  • Kronik Enflamatuar Demiyelinizan Polinöropati (KIDP)

  • Myastenia Gravis

Bu hastalıkların ortak noktası, bağışıklık sisteminin düzgün çalışmaması veya vücuda zarar verecek şekilde aşırı tepki göstermesidir. INTRATECT, bu süreçleri dengeleyerek hastanın iyileşmesine yardımcı olur.

Her 1 mL çözelti:

• Etkin madde: İnsan normal immünoglobulin (IVIg) 100 mg

• Yardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su

Bu ürünün IgG alt sınıflarının yaklaşık oranları şöyledir:

• %57 IgG1

• %37 IgG2

• %3 IgG3

• %3 IgG4

Maksimum IgA içeriği 1800 mikrogram/mL’dir.

INTRATECT, yardımcı madde olarak glisin içerir.
Sodyum miktarı düşük olduğundan “sodyum içermez” kabul edilir.
Şeker veya koruyucu madde içermez.

INTRATECT yalnızca damar yoluyla (intravenöz infüzyon şeklinde) uygulanır.
Kullanım sırasında ilacın dozu ve uygulanma hızı doktor tarafından hastanın kilosuna, durumuna ve hastalık türüne göre ayarlanır.

Genel kullanım prensipleri:

• İnfüzyon başlangıcında düşük hızda başlatılır.

• Hasta ilacı iyi tolere ederse hız yavaş yavaş artırılabilir.

• Tedavi süresi ve sıklığı hastalığın türüne göre değişir.

Örnek doz uygulamaları:

• Primer immün yetmezliklerde: Her 3–4 haftada bir uygulanır.

• Guillain-Barré sendromu: 5 gün boyunca günlük infüzyon yapılır.

• Kawasaki hastalığı: Asetilsalisilik asitle birlikte tek doz olarak uygulanır.

• Kronik sinir hastalıklarında: 3–6 haftada bir düzenli infüzyon yapılabilir.

Her ilaçta olduğu gibi INTRATECT de bazı yan etkilere yol açabilir. Bunlar genellikle hafif ve geçicidir.

Yaygın yan etkiler:

• Baş ağrısı

• Ateş

• Kas, eklem veya sırt ağrısı

• Halsizlik

• Hafif döküntü veya kızarma

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Üşüme, titreme

• Yüksek tansiyon

• Bulantı veya ishal

• Deride döküntü veya kaşıntı

• Göğüs ağrısı veya nefes darlığı

Ciddi ancak nadir yan etkiler:

• Anafilaktik reaksiyon (alerjik şok)

• Akut böbrek yetmezliği

• Kan pıhtısı (tromboemboli)

• Akciğer hasarı (TRALI)

• Aseptik menenjit (baş ağrısı, bulantı ve ışığa duyarlılıkla seyreden beyin zarı iltihabı)

Yan etki görüldüğünde infüzyon hızı yavaşlatılabilir veya tamamen durdurulabilir.

INTRATECT’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• İmmünoglobulinlere veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,

• İmmünoglobulin A (IgA) eksikliğiniz varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Böbrek hastalığınız varsa

• Diyabet, yüksek tansiyon veya damar tıkanıklığı geçmişiniz varsa

• Uzun süre hareketsiz kalıyorsanız

• Obezite, yaşlılık veya sıvı kaybı durumları mevcutsa

Ayrıca, geçmişte herhangi bir immünoglobulin tedavisinde yan etki yaşadıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.

• İnfüzyon sırasında baş dönmesi, bulantı veya nefes darlığı gibi belirtiler hissederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

• Tedavi sırasında yeterli sıvı alımı önemlidir.

• Kan testleriniz geçici olarak değişebilir; bu durum genellikle tedavi sonrasında normale döner.

• INTRATECT, bazı canlı aşıların (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkisini azaltabilir; bu nedenle aşılama için 3–12 ay beklenmelidir.

• Böbrek yetmezliği olan hastalarda: En düşük infüzyon hızıyla dikkatle uygulanmalıdır.

• Yaşlılarda: Düşük doz ve yavaş hızda infüzyon tercih edilir.

• Çocuklarda: Doz vücut ağırlığına göre ayarlanır.

İlaç damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Doz aşımı durumunda özellikle çocuklarda ve yaşlılarda sıvı yüklenmesi veya böbrek fonksiyon bozukluğu gelişebilir.
Bu durumda derhal doktorunuza başvurun.

INTRATECT hastanede uygulandığı için unutulma olasılığı düşüktür. Ancak planlanan infüzyon geciktiyse doktorunuza bildiriniz.

• INTRATECT bazı ilaçlarla etkileşebilir.

• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

• Aşıların etkisini geçici olarak azaltabilir.

• Kan testlerinizi etkileyebileceğinden, laboratuvar görevlisine bu ilacı kullandığınızı belirtiniz.

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışık almayan bir yerde saklayın.

• Dondurmayın.

• Açılmış flakonlar hemen kullanılmalıdır.

• Çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edin.

• Bağışıklık sistemi zayıflamış veya antikor üretimi yetersiz olan kişilerde,

• Bağışıklık sistemiyle ilgili hastalıkları olan yetişkinler ve çocuklarda,

• Doktor kontrolünde, hastane ortamında uygulanır.

Evet, gerekli görüldüğünde bebeklerde ve çocuklarda kullanılabilir. Doz, çocuğun kilosuna göre ayarlanır.

Evet, kullanılabilir. Ancak yaşlılarda böbrek ve damar sağlığı yakından izlenmelidir.

• Hamilelikte sadece doktor gerekli görürse kullanılır.

• Emziren annelerde kullanımı doktor kararına bağlıdır.

Evet, INTRATECT reçete ile satılır ve SGK tarafından karşılanır.

Fiyat dönemsel olarak değişiklik gösterebilir. Güncel fiyat bilgisi için eczacınıza danışabilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

INTRATECT ne işe yarar?
Bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde enfeksiyonlara karşı koruma sağlar ve immün yetmezliklerin tedavisinde kullanılır.

INTRATECT nasıl uygulanır?
Sadece doktor kontrolünde, damar yoluyla (intravenöz infüzyon) olarak uygulanır.

INTRATECT’in yan etkileri nelerdir?
Baş ağrısı, ateş, kas ağrısı ve nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir.

INTRATECT hamilelikte kullanılabilir mi?
Hamilelikte yalnızca doktorun uygun gördüğü durumlarda kullanılmalıdır.