IMFINZI 120 MG/2,4 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

IMFINZI™, etkin maddesi durvalumab olan bir bağışıklık sistemi tedavisidir. Bu ilaç, vücudun kendi savunma mekanizmasını güçlendirerek kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olur. Özellikle aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK): Kemoterapi ve radyoterapi sonrasında ilerleme göstermeyen, ameliyatla çıkarılamayan vakalarda.

• Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (YE-KHAK): Daha önce tedavi edilmemiş, akciğere veya diğer bölgelere yayılmış kanserlerde.

• Safra kanalı (kolanjiyokarsinom) ve safra kesesi kanseri: Hastalığın ileri evresinde, kemoterapi ile birlikte kullanılır.

IMFINZI™, vücutta “PD-L1” adı verilen proteini hedef alarak bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasını sağlar. Bu mekanizma sayesinde bağışıklık hücreleri, tümörleri daha etkili biçimde ortadan kaldırabilir.

Her bir flakon (2.4 mL), 120 mg durvalumab içerir.
Yardımcı maddeler: histidin, histidin hidroklorür monohidrat, trehaloz dihidrat, polisorbat 80 ve enjeksiyonluk su.

IMFINZI™ yardımcı maddeleri genellikle iyi tolere edilir. İçeriğinde özel uyarı gerektiren bir madde bulunmaz. Ancak, herhangi bir bileşene karşı bilinen alerjiniz varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza mutlaka bilgi veriniz.

IMFINZI™, yalnızca hastane ortamında damar yoluyla (IV infüzyon) uygulanır. Uygulama süresi genellikle yaklaşık 1 saattir ve kemoterapi ile aynı gün yapılabilir.

• 30 kg altındaki hastalarda: Her 2–4 haftada bir, kilogram başına 10–20 mg dozunda uygulanır.

• 30 kg üzerindeki hastalarda: Her 4 haftada bir 1500 mg doz verilir.

Tedavinin süresi, hastanın yanıtına göre doktor tarafından belirlenir.

IMFINZI™, bazı hastalarda bağışıklık sisteminin aşırı tepkisine neden olabilir. Bu durum, vücudun çeşitli organlarında iltihaplanmalara yol açabilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler:

• Yorgunluk, öksürük, ateş

• Deri döküntüsü ve kaşıntı

• İshal, karın ağrısı

• Tiroid fonksiyon bozuklukları

• Eklem ağrısı

Yaygın Yan Etkiler:

• Zatürre (pnömoni), karaciğer fonksiyon bozukluğu

• Böbrek fonksiyon testlerinde değişiklik

• Kas ağrısı, baş ağrısı, mide bulantısı

Ciddi Yan Etkiler (Acil Müdahale Gerektirir):

• Akciğer, karaciğer, böbrek veya bağırsak iltihabı

• Kalp kası iltihabı (miyokardit)

• Beyin iltihabı (ensefalit)

• Deride şiddetli kabarcıklar veya döküntüler

Herhangi bir yan etki fark ettiğinizde mutlaka doktorunuza danışınız.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Otoimmün hastalık öyküsü (örneğin lupus, romatoid artrit)

• Organ nakli geçmişi

• Akciğer veya karaciğer rahatsızlıkları

• Solunum güçlüğü veya nefes darlığı

IMFINZI™, hamilelikte önerilmez. Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonraki en az 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedavi süresince doktor kontrollerinizi aksatmamalısınız. Her doz sonrası olası alerjik veya immün yan etkiler için vücut tepkilerinizi gözlemleyiniz. Ateş, öksürük, döküntü veya nefes darlığı gibi belirtiler fark ederseniz vakit kaybetmeden doktorunuza başvurun.

• Çocuklar: 18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.

• Yaşlılar: Ek doz ayarlamasına gerek yoktur.

• Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta düzeydeki hastalarda doz değişikliği gerekmez.

İlaç, damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Fazla doz alındığından şüphelenirseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Gerektiğinde tedavi kesilebilir veya destekleyici önlemler alınır.

Randevunuzu kaçırırsanız hemen doktorunuzla iletişime geçin. Kaçırılan dozları çift doz alarak telafi etmeyiniz.

Herhangi bir reçeteli, reçetesiz veya bitkisel ürün kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. Bazı ilaçlar bağışıklık sistemini etkileyerek IMFINZI™’nin etkinliğini değiştirebilir.

IMFINZI™, 2°C – 8°C arasında buzdolabında, ışık almayan orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Dondurmayınız ve çalkalamayınız.

Yalnızca yetişkin hastalarda, onkoloji uzmanı kontrolünde kullanılmalıdır. Çocuk ve ergenlerde etkinlik ve güvenliği belirlenmemiştir.

Hayır. IMFINZI™, çocuk ve bebeklerde kullanılmaz.

Evet. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir, ancak genel sağlık durumu yakından izlenmelidir.

Hamilelikte kullanımı önerilmez. Emzirme döneminde anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden doktor onayı olmadan kullanılmamalıdır.

IMFINZI™, yalnızca reçete ile temin edilir ve SGK tarafından belirli kanser endikasyonlarında karşılanabilir.

IMFINZI™, yalnızca reçete ile temin edilir ve SGK tarafından belirli kanser endikasyonlarında karşılanabilir.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

IMFINZI™ hangi kanser türlerinde kullanılır?
IMFINZI™, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri ve safra yolu kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

IMFINZI™ kemoterapi yerine geçer mi?
Hayır, genellikle kemoterapi ile birlikte veya sonrasında bağışıklık sistemini destekleyici olarak kullanılır.

IMFINZI™ yan etkileri kalıcı mıdır?
Çoğu yan etki geçicidir, ancak bazı immün reaksiyonlar ciddi olabilir. Belirti yaşarsanız mutlaka doktorunuza bildirin.

IMFINZI™ tedavisi ne kadar sürer?
Tedavi süresi, hastanın kanser tipine ve vücudun tedaviye verdiği cevaba göre değişir; genellikle bir yıla kadar sürebilir.