HEPATECT CP 2000 IU/40 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

HEPATECT CP, damar içine uygulanan bir immünoglobulin çözeltisidir. Etkin madde olarak hepatit B insan immünoglobülini içerir. Bu ilaç, hepatit B virüsüne (HBV) karşı koruma sağlamak amacıyla geliştirilmiştir.

Hepatit B, karaciğeri etkileyen ciddi bir enfeksiyondur. HEPATECT CP, vücuda hepatit B’ye karşı koruyucu antikorlar kazandırarak bağışıklık oluşturur.

HEPATECT CP aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Hepatit B virüsü taşıyan kan veya vücut sıvılarıyla temasta,

• HBsAg pozitif anneden doğan bebeklerde,

• Hepatit B enfeksiyonu geçiren biriyle yakın temas durumlarında,

• Karaciğer nakli (transplantasyon) sonrası hepatit B’nin tekrarlamasını önlemek için.

Bu ilaç, HBV’ye karşı aşıyla birlikte veya aşıdan bağımsız olarak kısa ya da uzun süreli koruma sağlar.

Her 1 mL HEPATECT CP çözeltisi:

• İnsan plazma proteini: 50 mg

• İmmünoglobulin G oranı: %96’dan fazla

• HBs antikor içeriği: 50 IU

İçeriğinde bulunan IgG alt sınıfları:

• IgG1: %59

• IgG2: %35

• IgG3: %3

• IgG4: %3

Ayrıca maksimum 2000 mikrogram/mL IgA içerir.

Yardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su.

İlaç, berrak veya açık sarı renkte, damar içine uygulanacak şekilde hazırlanmıştır.

• Glisin maddesine karşı bilinen bir alerjiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.

• Ürün, sodyum içerir; bu nedenle sodyum kısıtlaması olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

• HEPATECT CP, insan plazmasından üretildiği için, üretim aşamasında enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla tüm donörler ve plazma havuzları titizlikle test edilir.

HEPATECT CP yalnızca doktor veya sağlık personeli tarafından damar içi (intravenöz) yoldan uygulanır.

Kullanım şekli:

• İlk 10 dakika boyunca 0.1 mL/kg/saat hızla verilir.

• Eğer iyi tolere edilirse, hız 1 mL/kg/saat’e kadar artırılabilir.

Doz ve süre:

• Doz hastalığınıza, yaşınıza ve risk durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir.

• HBV’ye maruz kalan kişilerde: En kısa sürede (tercihen 24–72 saat içinde) 500 IU (10 mL) uygulanır.

• HBsAg pozitif anneden doğan bebeklerde: Doğumda veya hemen sonrasında 30–100 IU/kg doz verilir.

• Karaciğer nakli sonrası: İlk hafta yüksek doz (10.000 IU/gün) uygulanır, ardından antikor seviyesine göre doz azaltılır.

Her ilaç gibi HEPATECT CP de bazı kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Ciddi yan etkiler (seyrek):

• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes darlığı, boğazda şişlik, düşük tansiyon, hızlı nabız)

• Anafilaktik şok (ani alerjik tepki)

• Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü (akciğer ödemi)

Yaygın ve hafif yan etkiler:

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Bulantı, halsizlik

• Deri kaşıntısı, kızarıklık

• Kas ağrısı, bel ağrısı

• Düşük tansiyon

• Hafif ateş

Bu belirtilerden biri sizde görülürse doktorunuza derhal bildirin.

HEPATECT CP kullanmadan önce aşağıdaki durumları doktorunuza söyleyiniz:

• Daha önce immünoglobulin tedavisine alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,

• Böbrek hastalığınız varsa,

• Şeker hastası, aşırı kilolu veya yüksek tansiyonluysanız,

• Kan pıhtılaşma eğiliminiz (tromboz riski) varsa.

Bu durumlarda doktorunuz infüzyon hızını ayarlayacak veya farklı bir tedavi uygulayacaktır.

• Uygulama sırasında baş ağrısı, kızarma, bulantı veya titreme gibi belirtiler olursa infüzyon yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.

• Ürünün adı ve seri numarasını kaydederek saklayınız; olası reaksiyonlarda bu bilgi önemlidir.

• Tedavi sonrası en az 1 saat boyunca gözlem altında tutulmanız önerilir.

• Böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, ilaç en düşük doz ve en yavaş hızda uygulanmalıdır.

• Karaciğer nakli sonrası hastalar yaşam boyu koruyucu dozda HEPATECT CP kullanabilir.

İlaç damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

HEPATECT CP, yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından uygulandığı için aşırı doz riski düşüktür. Ancak fazla doz verilirse doktorunuz tedaviyi durdurabilir ve destekleyici önlemler alır.

İlacın dozları doktor tarafından belirlendiği için unutulan doz olması durumunda yeni dozu doktor kararına göre uygulanır.

HEPATECT CP bazı ilaçlarla etkileşime girebilir.
Dikkat edilmesi gerekenler:

• Loop diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte kullanılmamalıdır.

• Canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkinliğini azaltabilir.

  • Bu nedenle HEPATECT CP aldıktan sonra en az 3 ay, kızamık aşısı için 1 yıl beklenmelidir.

• 2–8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır.

• Dondurmayınız.

• Flakon açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

• Ürün renginde bozulma veya ambalajda sızıntı varsa kullanılmamalıdır.

• Son kullanma tarihine dikkat ediniz.

HEPATECT CP, hepatit B’ye karşı bağışıklığı olmayan veya yüksek risk altında bulunan yetişkinler, çocuklar ve bebeklerde kullanılabilir. Ancak mutlaka doktor kontrolünde uygulanmalıdır.

Evet, HBsAg pozitif anneden doğan bebeklerde hepatit B enfeksiyonunu önlemek için doğumdan sonra kullanılabilir.

Evet, kullanılabilir. Ancak yaşlılarda böbrek fonksiyonları ve damar sağlığı yakından izlenmelidir.

• Gebelik: Doktor gerekli görürse kullanılabilir. Klinik veriler ilacın bebeğe zarar vermediğini göstermektedir.

• Emzirme: İmmünoglobulinler anne sütüne geçebilir ancak bebeğe zarar vermez.

HEPATECT CP yalnızca doktor reçetesiyle satılır.
SGK tarafından karşılanabilir, özellikle karaciğer nakli sonrası veya riskli temas durumlarında doktor raporuyla ödenir.

HEPATECT CP’nin fiyatı Sağlık Bakanlığı ilaç fiyat listesine göre belirlenir.
Güncel fiyat bilgisi için eczacınıza danışınız.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

HEPATECT CP nedir, ne işe yarar?
Hepatit B virüsüne karşı koruma sağlayan, damar yoluyla verilen bir immünoglobulin çözeltisidir.

HEPATECT CP kimlere uygulanır?
Hepatit B riski taşıyan, karaciğer nakli olan veya enfekte kişilerle teması bulunan bireylere uygulanır.

HEPATECT CP yan etkileri nelerdir?
Baş ağrısı, mide bulantısı, halsizlik, kaşıntı ve nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir.

HEPATECT CP nasıl saklanmalıdır?
2–8°C arasında, buzdolabında, ışık ve ısıdan uzak şekilde saklanmalıdır.