FEIBA 500 U IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (10 ml) Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

FEIBA, insan plazmasından elde edilen, damar içine uygulanan (intravenöz) bir pıhtılaşma faktörü konsantresidir. İçeriğinde aktive Faktör VII ve büyük kısmı inaktif olan Faktör II, IX ve X bulunur. FEIBA’nın temel amacı, Faktör VIII inhibitörü gelişmiş hemofili A hastalarında kanamaların tedavisidir. Ayrıca:

• Spontan kanamalar

• Cerrahi operasyonlar sırasında kanama kontrolü

• Faktör VIII’e karşı edinsel inhibitör gelişmiş hastaların kanamaları

• Faktör IX eksikliği olan ve inhibitör geliştirmiş hemofili B hastalarının kanamaları (başka tedavi yoksa)

gibi durumlarda kullanılır. Ayrıca, sık eklem kanaması yaşayan hastalarda profilaksi (kanama önleyici) amaçlı da uygulanabilir.

Her flakon:

• 500 ünite Faktör VIII inhibitör bypass aktivitesi

• İnsan plazma proteinleri (200–600 mg)

• Yardımcı maddeler: sodyum klorür, sodyum sitrat

• Rekonstitüsyon için enjeksiyonluk su

Her flakon yaklaşık 40 mg sodyum içerir. Düşük sodyum diyeti uygulayan hastalar için bu durum dikkate alınmalıdır.

• Hazırlama: Flakon, ambalajındaki enjeksiyonluk su ile sulandırılır, tamamen çözülene kadar yavaşça çalkalanır.

• Uygulama: Yalnızca damar yoluyla, dakikada kg başına 2 Üniteyi geçmeyecek hızda uygulanır.

• Doz: Genelde 50–100 Ünite/kg doz önerilir. Günlük maksimum doz 200 Ünite/kg’dır.

• Kullanım alanına göre:

  • Küçük–orta kanamalarda 12 saatte bir 50–75 Ü/kg

  • Büyük kanamalarda 12 saatte bir 100 Ü/kg

  • Cerrahi girişimlerde ameliyat öncesi 100 Ü/kg, ardından 6–12 saatte bir 50–100 Ü/kg

  • Profilaksi amaçlı günaşırı 70–100 Ü/kg

Sulandırılmış çözelti 25°C altında 3 saat içinde kullanılmalıdır; buzdolabına konulmamalıdır.

FEIBA kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Ciddi yan etkiler (acil müdahale gerektirir):

• Alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, dudakta/dilde şişme, göğüste sıkışma)

• Anafilaksi (hayatı tehdit eden ani alerjik reaksiyon)

• Tromboz, emboli (damar içinde pıhtı)

• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi), felç

Daha sık görülebilenler:

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Düşük veya yüksek tansiyon

• Deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı

• Hırıltılı solunum, öksürük

• Bulantı, kusma, ishal, karın rahatsızlığı

• Ateş, titreme, göğüs ağrısı

• Faktör VIII inhibitör gelişimi (özellikle daha önce tedavi almış hastalarda)

• Alerjiniz varsa kullanmayın.

• Yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC), akut tromboz veya kalp krizi geçirmiş hastalarda yalnızca yaşamı tehdit eden kanamalarda kullanılmalıdır.

• Karaciğer hastalığınız, bağışıklık yetmezliğiniz veya pıhtı riskiniz varsa doktorunuza söyleyin.

• Ürün insan plazmasından elde edildiği için çok düşük de olsa enfeksiyon riski vardır.

• Kan basıncı, nabız ve pıhtılaşma testleri ile tedavi izlenmelidir.

• Özellikle yüksek dozlarda tromboz riski artabilir, bu nedenle doktor gözetimi olmadan kullanılmamalıdır.

• Kullanılan her flakonun adı ve seri numarası kaydedilmelidir.

• Çocuklarda: 6 yaş altı deneyim sınırlıdır, doz klinik duruma göre belirlenir.

• Yaşlılarda: Dikkatle kullanılmalıdır.

• Karaciğer yetmezliği: DIC riski artar, yakın takip gerekir.

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Aşırı doz durumunda tromboz, emboli veya kalp krizi riski artar. Hemen doktorunuza başvurun.

Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayın.

• Rekombinant Faktör VIIa, antifibrinolitikler ve emisizumab ile birlikte kullanımda tromboz riski artabilir.

• Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin.

• 25°C’nin altında, orijinal ambalajında saklayın.

• Dondurmayın, ışıktan koruyun.

• Sulandırılmış çözelti buzdolabına konmamalı ve 3 saat içinde kullanılmalıdır.

Hemofili A, hemofili B (inhibitör gelişmiş) veya Faktör VIII’e karşı edinsel inhibitörü olan hastalar kullanabilir.

6 yaş altı çocuklarda deneyim sınırlıdır, doktor kararıyla kullanılabilir.

Evet, ancak tromboz riski daha yüksek olabileceğinden dikkatli takip gerekir.

• Hamilelikte yalnızca zorunlu hallerde ve hekim gözetiminde kullanılmalıdır.

• Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

FEIBA yalnızca reçete ile verilir. Geri ödeme kapsamı için eczacınıza danışın.

Fiyat eczanelere göre değişebilir. Güncel fiyat bilgisini eczacınızdan öğrenebilirsiniz.

Prospektüse buradan ulaşabilirsiniz.

FEIBA hangi durumlarda kullanılır?
Hemofili A ve B hastalarında inhibitör varlığında kanama tedavisi ve profilakside kullanılır.

FEIBA kanamayı ne kadar sürede durdurur?
Genellikle ilk dozdan sonra kanama kontrol altına alınır, klinik yanıta göre tedavi tekrarlanır.

FEIBA yan etkileri ciddi midir?
Bazı hastalarda ciddi alerjik reaksiyonlar ve pıhtılaşma sorunları gelişebilir.

FEIBA çocuklarda güvenli mi?
6 yaş üzerindeki çocuklarda klinik duruma göre kullanılabilir, 6 yaş altı için deneyim sınırlıdır.