DENAKSAT 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

DENAKSAT, etkin madde olarak flumazenil içeren, damar içine (intravenöz) uygulanan bir ilaçtır. Bu ilaç, benzodiazepin grubundaki ilaçların (yatıştırıcı, uyku verici, kas gevşetici veya anksiyete giderici) etkilerini ortadan kaldırmak veya azaltmak için kullanılır.

Genellikle şu durumlarda tercih edilir:

• Anestezi sonrasında hastayı uyandırmak için,

• Yoğun bakımda sakinleştirici ilaçların etkisini tersine çevirmek amacıyla,

• Benzodiazepin zehirlenmesi veya aşırı doz durumlarında.

DENAKSAT, özellikle bilinç kaybı veya aşırı uyku hali gibi durumların kontrol altına alınmasına yardımcı olur. Ayrıca 1 yaşından büyük çocuklarda da, benzodiazepinlerle sakinleştirildikten sonra uyanmayı sağlamak için kullanılabilir.

Her 1 mL çözelti:

• 0,1 mg flumazenil içerir.

Bir ampulde (5 mL çözelti):

• 0,5 mg flumazenil bulunur.

Yardımcı maddeler:

• Disodyum edetat,

• Sodyum klorür,

• Glasiyel asetik asit,

• Sodyum hidroksit,

• Enjeksiyonluk su.

DENAKSAT her 1 mL’sinde 3,66 mg sodyum içerir. 6 mL üzerindeki dozlar 1 mmol (23 mg)’dan fazla sodyum içerebilir. Bu durum, tuz kısıtlaması olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

DENAKSAT, yalnızca damar yoluyla (IV) uygulanır ve mutlaka doktor kontrolü altında verilmelidir.

Yetişkinlerde:

• Genellikle 0,2 mg başlangıç dozu uygulanır.

• Gerekirse 60 saniye aralıklarla 0,1 mg’lık ek dozlar verilebilir.

• Anestezi sonrası maksimum toplam doz 1 mg, yoğun bakımda ise 2 mg’dır.

Çocuklarda (1 yaş üzeri):

• Başlangıç dozu genellikle 0,01 mg/kg’dır.

• Maksimum toplam doz 0,05 mg/kg veya 1 mg’dır.

İlaç, genellikle flumazenil etkisini kaybedene kadar hastayı yakından izleme altında tutarak uygulanır.

DENAKSAT bazı hastalarda hafif ya da nadiren ciddi yan etkilere yol açabilir.

Çok yaygın görülen:

• Mide bulantısı

Yaygın görülen:

• Baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk

• Ağız kuruluğu, terleme, enjeksiyon yerinde ağrı

• Duygusal değişkenlik, ajitasyon

• Kalp çarpıntısı, tansiyon değişiklikleri

Yaygın olmayan:

• Kasılmalar (konvülsiyon), korku, nefes darlığı

• Göğüs ağrısı, burun tıkanıklığı

Seyrek:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, boğaz şişmesi, nefes darlığı)

Eğer yukarıdaki belirtilerden biri sizde görülürse ilacı kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun.

Aşağıdaki durumlarda DENAKSAT kullanılmamalıdır:

• İlacın içeriğindeki maddelere alerjiniz varsa,

• Beyin basıncı artışı (intrakraniyal basınç) veya epilepsi nöbeti kontrolü için benzodiazepin kullanıyorsanız.

Kullanım öncesinde doktorunuza şu durumları mutlaka belirtiniz:

• Epilepsi geçmişiniz varsa,

• Karaciğer veya kalp hastalığınız bulunuyorsa,

• Panik atak, kaygı bozukluğu ya da alkol bağımlılığı öykünüz varsa.

DENAKSAT sadece benzodiazepinlerin etkisini tersine çevirir. Eğer başka bir madde sedasyon etkisi yaratıyorsa, bu ilaç o durumu ortadan kaldırmayabilir.

Ayrıca, flumazenilin etkisi benzodiazepinlere göre daha kısa sürdüğü için, uyku hali yeniden gelişebilir. Bu nedenle uygulama sonrası en az 24 saat gözlem altında kalmanız gerekir.

• Çocuklarda: 1 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

• Yaşlılarda: İlacın etkisine daha duyarlı olabilirler, bu nedenle dikkatli doz ayarlaması yapılmalıdır.

• Böbrek yetmezliği: Ek doz ayarlamasına gerek yoktur.

• Karaciğer yetmezliği: Doktor daha düşük bir doz önerebilir.

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi hakkında özel bir bilgi bulunmamaktadır. İlacın damar yoluyla verilmesi nedeniyle bu tür etkileşimler beklenmez.

Gerekenden fazla DENAKSAT uygulandığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuzun belirlediği tedavi planına göre devam ediniz.

Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz:

• Benzodiazepinler (ör. diazepam, midazolam)

• Antidepresanlar (amitriptilin, imipramin, mirtazapin vb.)

• Uykusuzluk ilaçları (zopiklon gibi)

DENAKSAT kullanırken eş zamanlı alınan antidepresanların etkileri artabilir.

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.

• Çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edin.

• Açılmış ampuller hemen kullanılmalıdır.

• Seyreltilmiş çözelti 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Bu ilaç sadece doktor gözetiminde kullanılabilir. Anestezi sonrası uyanma veya benzodiazepin aşırı dozunun tedavisinde kullanılır.

Hayır. 1 yaşın altındaki çocuklarda DENAKSAT kullanımı önerilmemektedir.

Evet, ancak yaşlı hastalar ilaca daha duyarlı olabilir. Bu nedenle doz ayarlaması dikkatle yapılmalıdır.

• Gebelikte: Sadece doktorun gerekli gördüğü hayati durumlarda kullanılabilir.

• Emzirme: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Uygulama sonrası 24 saat emzirmeye ara verilmesi önerilir.

DENAKSAT reçete ile satılır. SGK tarafından karşılanıp karşılanmadığı, kullanım endikasyonuna ve reçeteyi yazan hekimin branşına göre değişebilir.

DENAKSAT’ın fiyatı eczanelere ve dönemsel değişikliklere göre farklılık gösterebilir. En güncel fiyat bilgisi için eczacınıza danışabilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

DENAKSAT ne işe yarar?
Benzodiazepinlerin yatıştırıcı etkilerini ortadan kaldırır ve hastayı bilinçli hale getirir.

DENAKSAT nasıl uygulanır?
Sadece damar yoluyla, doktor gözetiminde yavaş enjeksiyon veya infüzyon şeklinde uygulanır.

DENAKSAT’ın yan etkileri nelerdir?
Mide bulantısı, baş ağrısı, uykusuzluk, huzursuzluk, baş dönmesi ve nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir.

DENAKSAT hamilelikte kullanılabilir mi?
Genellikle önerilmez; sadece doktorun hayati gerekçeyle uygun gördüğü durumlarda uygulanabilir.