BEMUSTU 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ Nedir? Ne İşe Yarar? Nasıl Kullanılır? Fiyatı Nedir?

BEMUSTU, bendamustin hidroklorür adlı etkin maddeyi içeren, damar içine uygulanmak üzere hazırlanan bir kanser ilacıdır. Steril ve sitotoksik özellikte olan bu ilaç, kanserli hücrelerin büyümesini ve çoğalmasını engeller.

BEMUSTU genellikle şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Kronik lenfosittik lösemi (KLL): Yavaş ilerleyen bir kan kanseri türüdür.

• Non-Hodgkin lenfoma (NHL): Rituksimab içeren tedaviler sırasında veya sonrasında ilerleme gösteren hastalarda tek başına veya rituksimab ile birlikte kullanılır.

• Multipl miyelom: Kemik iliğini etkileyen bir kanser türüdür; 65 yaş üzeri, bazı ilaçlara uygun olmayan hastalarda prednizolon ile birlikte uygulanır.

BEMUSTU, yalnızca onkoloji uzmanı doktorların gözetiminde uygulanmalıdır.

Her flakonun içeriği şu şekildedir:

• Etkin madde: 100 mg bendamustin hidroklorür

• Yardımcı madde: Mannitol

Sulandırma işlemi sonrası 1 mL çözelti 2,5 mg bendamustin hidroklorür içerir.

İçeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. Ancak bu ilaç sitotoksik olduğu için hazırlanırken ciltle temas ettirilmemelidir. Hazırlık işlemleri yalnızca sağlık personeli tarafından yapılmalıdır.

BEMUSTU, damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. İlacın dozu hastanın kilosu, boyu ve hastalık tipine göre hesaplanır.

• İnfüzyon süresi genellikle 30-60 dakika arasındadır.

• Tedavi tümör tedavisinde uzman bir doktor tarafından yapılmalıdır.

Kullanım örnekleri:

• Kronik lenfosittik lösemi: Her m² vücut yüzeyine 70–90 mg dozda, 6 uygulamaya kadar tekrarlanabilir.

• Non-Hodgkin lenfoma: 28 günde bir, 1. ve 2. günlerde her m² için 90 mg doz uygulanır.

• Multipl miyelom: 4 haftada bir, 1. ve 2. günlerde 100 mg/m² dozda tek başına veya kombine şekilde kullanılır.

Hazırlama sırasında flakona 40 mL enjeksiyonluk su eklenir, ardından %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile 500 mL’ye seyreltilir.

BEMUSTU bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle tedavi sırasında kan değerleri düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Çok yaygın yan etkiler:

• Beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi veya trombosit düşüklüğü

• Enfeksiyonlar

• Bulantı, kusma, ateş

• Yorgunluk

• Mukozal iltihaplanma

Yaygın yan etkiler:

• Karaciğer enzimlerinde yükselme

• Kanama veya kansızlık

• İshal, kabızlık, ağız yaraları

• Cilt döküntüsü, saç dökülmesi

• Düşük veya yüksek tansiyon

Seyrek ve ciddi yan etkiler:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)

• Kalp krizi, aritmi

• Ciltte ciddi döküntüler (Stevens-Johnson Sendromu)

• Akciğer iltihabı

• Kısırlık veya çoklu organ yetmezliği

Bu etkilerden biri görülürse tedavi derhal durdurulmalı ve doktor bilgilendirilmelidir.

Aşağıdaki durumlarda BEMUSTU kullanılmamalıdır:

• İlacın etken veya yardımcı maddesine alerji

• Ciddi karaciğer yetmezliği

• Kemik iliği fonksiyon bozukluğu

• Aktif enfeksiyon varlığı

• Emzirme dönemi

• Sarı humma aşısı ile eş zamanlı kullanım

Dikkatli kullanılmalı:

• Kalp rahatsızlığı olanlar

• Böbrek veya karaciğer hastalığı bulunanlar

• Enfeksiyon veya ateş şikayeti olan hastalar

• Tedavi boyunca kan hücresi sayımı düzenli yapılmalıdır.

• Cilt reaksiyonu, ateş, nefes darlığı veya alerjik belirtiler gözlenirse derhal doktora bildirilmelidir.

• Bulantı ve kusmayı önlemek için doktor antiemetik ilaç verebilir.

• Tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin parçalanması sonucu böbrek sorunları) riski nedeniyle bol sıvı alınmalıdır.

• Çocuklarda: Kullanımına dair veri yoktur.

• Yaşlılarda: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak dikkatli olunmalıdır.

• Karaciğer yetmezliği: Orta dereceli hastalarda doz %30 azaltılabilir.

Damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

Fazla doz uygulaması durumunda kan hücrelerinde ciddi düşüş, mide bulantısı ve enfeksiyon riski artabilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz.

BEMUSTU uygulaması sağlık personeli tarafından yapıldığından, unutulan dozlar genellikle doktor kontrolünde tamamlanır. Çift doz uygulanmaz.

• Kemik iliği baskılayıcı ilaçlarla birlikte kullanımı risklidir.

• Canlı virüs aşılarıyla birlikte kullanılmamalıdır.

• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkisi artabilir.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklanmalıdır.

• Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

• Seyreltilmiş çözelti 2–8°C’de 1 gün, oda sıcaklığında 3 saat saklanabilir.

• Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.

Yalnızca yetişkin hastalarda, doktor gözetiminde kullanılabilir.

Hayır, bebeklerde ve çocuklarda kullanılmaz.

Evet, ancak yaşlı hastalarda yan etki riski artabileceğinden dikkatli izlenmelidir.

• Hamilelikte kullanılmamalıdır. Genetik hasara ve doğum kusurlarına neden olabilir.

• Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

• Erkek hastalar tedavi sırasında ve sonrasındaki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmamalıdır.

BEMUSTU yalnızca reçeteyle satılan, hastane ortamında uygulanabilen bir ilaçtır. SGK kapsamında onkolojik tedavilerde geri ödeme desteği mevcuttur.

BEMUSTU’nun fiyatı eczane ve dönemsel fiyat listelerine göre değişiklik gösterebilir. En güncel fiyat bilgisi için eczacınıza danışabilirsiniz.

Resmi prospektüs bilgilerine buradan ulaşabilirsiniz.

BEMUSTU ne işe yarar?
Lenfoma, lösemi ve multipl miyelom gibi kanser türlerinin tedavisinde kullanılır.

BEMUSTU nasıl uygulanır?
Damar yoluyla, 30-60 dakikalık infüzyon şeklinde hastanede uygulanır.

BEMUSTU’nun yan etkileri nelerdir?
Bulantı, enfeksiyon, kansızlık, saç dökülmesi ve yorgunluk sık görülen yan etkilerdir.

BEMUSTU hamilelikte kullanılabilir mi?
Hayır, hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır; doğmamış bebekte hasara yol açabilir.